“杜蕾斯”避孕套等3款医疗器械产品标识不符合标准规定_Kaiyun·yunkai(中国)官方网站

记者从国家食品药品监督管理总局了解到，总局日前对5个品种81批（台）医疗器械产品展开质量监督抽查，其中杜蕾斯天然胶乳橡胶避孕套等3个品种3出厂产品不合格。据理解，被抽查项目不符合标准规定的医疗器械产品牵涉到3家医疗器械生产企业的3个品种3批（台），明确为：（一）射频消融设备1家企业1台产品。西安消毒消毒设备生产公司生产的1台射频触燥凝器，输出功率不符合标准规定。（二）手术衣1家企业1出厂产品。

奉化市康家艺医疗器械有限公司生产的1出厂重复使用用于手术衣，压微生物击穿，湿态不符合标准规定。（三）天然胶乳橡胶避孕套1家企业1出厂产品。

青岛伦敦杜蕾斯有限公司生产的1出厂天然胶乳橡胶避孕套，予以老化炸开体积和炸开压力不符合标准规定。被抽查项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，牵涉到1家医疗器械生产企业的1个品种1台，明确为：天津市佳士福医疗器械有限公司生产的1台电子血压计，标识不符合标准规定。

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